关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见 

食药监人函[2008]1号 

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为了贯彻落实《关于做好国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统应用工作的通知》（国食药监人〔2007〕783号）精神，不断提高注册工作质量和效率，现提出《执业药师注册管理暂行办法》的补充意见如下：

　　一、按照权责一致的原则，国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）将在应用执业药师注册管理网络信息系统的同时，统一印制新版《执业药师注册证》，取消《执业药师注册证》副本，注册证书上不再加盖国家局公章。
　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（以下简称注册机构）做出注册许可决定后，须在《执业药师注册证》上加盖本部门公章和照片骑缝钢印。
　　执业药师持有的原版《执业药师注册证》正、副本仍将继续有效，待办理再次注册或变更注册手续时交回原注册证书并核发新证。

　　二、执业类别分药学类、中药学类、药学与中药学类。持有专业类别为药学类、中药学类《中华人民共和国执业药师资格证书》的人员，可申请办理《执业药师注册证》（药学与中药学类）。属于再次注册的，须每年完成继续教育必修、选修、自修内容15学分。

　　三、执业范围为药品经营的，注册机构须在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）。在药品零售连锁公司总部或门店注册的，须在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售）。

　　四、注册机构对已具有从业药师资格并通过考试取得执业药师资格的人员，须在发放《执业药师注册证》的同时，收回《从业药师资格证书》，注销其从业药师资格，并在办公场所或电子政务网上公告。
　　从业药师本人须按照以上要求主动交回《从业药师资格证书》，严格禁止空挂。

　　五、执业药师须在《执业药师注册证》有效期满前三个月到注册机构办理再次注册手续。需变更执业地区和执业单位的，应填写《执业药师再次注册申请表》，并提交《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》、《执业药师继续教育登记证书》、县级以上（含县）疾病预防控制机构出具的健康证明原件及复印件一份、加盖公章的新执业单位合法开业证明复印件一份。注册机构经对原件和复印件核对无误后，应当场将原件返还申请人。

　　六、执业药师持有的《执业药师注册证》有效期满未办理再次注册手续的，注册机构须按照《行政许可法》第七十条第一款规定办理注销注册手续。

　　七、注册机构受理执业药师变更注册手续，做出变更注册许可决定后，不需再通知原注册机构，网络系统将自动进行变更注册信息提示。

　　八、申请人申请首次注册、再次注册、变更注册时须提交近期一寸免冠正面半身彩色照片3张。

　　九、注册机构须将首次注册、再次注册、变更注册、注销注册许可决定在执业药师注册服务平台或办公场所、电子政务网上公告。
　　各注册机构要充分利用信息化手段，着力解决重审批、轻监管的现象，切实加强执业药师执业行为的监管，不断规范执业行为。要按照国食药监人〔2007〕783号文件要求及以上补充意见，结合本地区实际情况，认真做好执业药师注册工作。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年一月四日