化妆品审批程序
卫生部
 

    一、审批范围：
    1．进口化妆品及化妆品原料；
    2．含新原料或药物化妆品及具有特殊用途的化妆品〈生发、染发、烫发、丰乳、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉；
    3．化妆品新原料。
    二、申报程序
    1．进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构提出申请，填写进口化妆品销售申请表一式二份，提供下述材料，由受理卫生监督机构转报卫生部：
    （1）出口国国内允许生产和销售的证明文件〈复印件〉；
    （2）原料或化妆品说明书、质量标准、原料成份；
    （3）已具有的原料或产品毒理安全性实验报告；
    （4）产品样品。
    2．含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品，生产者应向省、自治区、直辖市卫生监督机构提出申请，填写申请表一式二份，由省、自治区、直辖市卫生监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查。审查合格者，由同级卫生行政部门发给批准证书，欲销往全国的上述地方产品，由
卫生监督机构转报卫生部，并提交下述材料：
    （1）有害化学物质含量检验报告；
    （2）微生物含量检验报告；
    （3）产品样品。
    国务院所属各部委及解放军总后勤部卫生部直属各单位的上述产品，可直接向卫生部提出申请。
    3．化妆品样品采样，由卫生监督机构按《化妆品卫生标准》规定要求采取。
    三、审批
    卫生部组织专家按《化妆品卫生标准》进行评审，全面审核技术资料。必要时请申报单位作技术答辩。审批合格者，发给批准文号和证书。卫生监督机构负责对产品质量进行经常性卫生监督。
    附件1：化妆品申报注意事项
    （1）省、自治区、直辖市卫生监督机构应在接到申请后一月内签署意见，报卫生部。
    （2）提交的技术资料必须是打印件。
    （3）提交申请时，同时交纳审批费。
    （4）化妆品新原料，指国内首次使用，在国际上又查不到必要资料的用于化妆品生产的天然或人工原料。
    （5）含药物化妆品  指以具有治疗作用的药物为其成份之一的产品，该产品以化妆为主要目的。药物种类为《中华人民共和国药典》、《卫生部药典》、各省、自治区、直辖市药典所收种类。
    （6）特殊用途化妆品  指具有生发、染发、烫发、脱毛、丰乳、减肥、除臭、祛斑等作用的化妆品。
    附件2：化妆品卫生管理有关表格登记表
    ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿省、自治区、直辖市
    1．许可证编号填写说明＿＿＿＿＿份
    2．化妆品生产企业卫生许可证＿＿＿＿＿份
    3．《化妆品生产企业卫生许可证》申请表＿＿＿＿＿份
    4．《化妆品生产企业卫生许可证》副本＿＿＿＿＿份
    5．化妆品地方销售卫生批准证书＿＿＿＿＿份
    6．《化妆品卫生批准证书》申请表＿＿＿＿＿份
    7．化妆品全国销售卫生批准证书＿＿＿＿＿份
    8．进口化妆品卫生批准证书＿＿＿＿＿份
    9．《进口化妆品卫生批准证书》申请表＿＿＿＿＿份
 

1988年5月25日